autopatrolled, Боты, patroller
552 342
правки
Изменения
Документ:Постановление от 26.12.1994 № 781 Глава администрации Костромской области (править)
Версия от 22:27, 7 апреля 2024
, 1 год назадНовая страница: «{{Правовой акт |вид документа=постановление |государственный регистрационный номер=RU440001...»
{{Правовой акт
|вид документа=постановление
|государственный регистрационный номер=RU44000199400013 от 17.12.2001
|дата индексирования=2020-01-21 19:26:56
|дата принятия=1994-12-26 00:00:00
|дата регистрации=2001-12-17 00:00:00
|количество редакций=1
|наименование=ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЛАСТНОЙ КОМИССИИ И ПОЛОЖЕНИЙ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ
|наличие текста документа=содержит текст
|номер документа=781
|номер регистрации=RU44000199400013
|подчинение=Костромская область
|принявший орган=Глава администрации Костромской области
|раздел=Федеральный регистр - акты субъектов РФ
|редакция=Редакция №1 от 26.12.1994
|реквизиты документа=ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26.12.1994 № 781 Глава администрации Костромской области
|рубрики правового классификатора=020.010.050 Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
020.030.070 Лицензирование отдельных видов деятельности
140.010.000 Здравоохранение (см. также 200.160.040)
|статус действия=Недействующий
|статус нормативности=Нормативный
|статус соответствия законодательству=Не требует правовой экспертизы
|субъект рф=Костромская область
|тип документа=Основной
}}
{{Импорт/pravo.minjust.ru
|text=<div><p class="caption"><span>ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ</span></p><p class="caption"><span>ПОСТАНОВЛЕНИЕ</span></p><p class="caption"><span>26 декабря 1994 года № 781</span></p><p class="caption"><span>ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЛАСТНОЙ КОМИССИИ И ПОЛОЖЕНИЙ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ</span></p><p class="text"><span>Утратило силу:</span></p><p class="text"><span>постановление главы администрации Костромской области </span><a href="/content/ngr/RU44DMJ200000173.doc"><span class="Hyperlink">№ 348 от 24.08.2000 года</span></a></p><p class="text"><span>В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья граждан", Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28.06.91 г. № 1499 - 1, Законом Российской Федерации "О внесении изменений и дополнений в Закон РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 02.04.93 г. № 4741 - 1, Законом Российской Федерации от 22.03.91 г. № 499 "О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках", постановлением Совета Министров Правительства Российской Федерации от 27.05.93 г. № 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", а также на основании постановления главы администрации Костромской области от 22.08.94 г. № 518 постановляю:</span></p><p class="text"><span>1. Утвердить состав областной комиссии по лицензированию и аккредитации фармацевтической деятельности (приложение № 1).</span></p><p class="text"><span>2. Утвердить положения о лицензировании и аккредитации аптечных учреждений, предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью на территории Костромской области; о порядке и размерах взимания платы за выдачу лицензии и об использовании полученных средств; о порядке и размерах взимания платы за проведение аккредитации (приложения №№ 2, 3, 4); образцы заявлений на получение лицензии и аккредитацию (приложения №№ 5, 6, 7, 8).</span></p><p class="text"><span>3. Признать утратившим силу постановление главы администрации области от 17 февраля 1994 года № 102.</span></p><p class="text"><span>Глава администрации Костромской области В. П. Арбузов</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Приложение № 1</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>к постановлению</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>главы администрации</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Костромской области</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">СОСТАВ</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">ОБЛАСТНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ</span></p><p class="text"><span>Перетягина Н.А. - начальник организационно - фармацевтического отдела областного фармацевтического комитета, председатель комиссии</span></p><p class="text"><span>Минухина Н.И. - главный специалист организационно - фармацевтического отдела областного фармацевтического комитета, секретарь комиссии</span></p><p class="text"><span>Члены комиссии:</span></p><p class="text"><span>Баскакова А.Е. - главный терапевт управления здравоохранения администрации области</span></p><p class="text"><span>Волкова Т.И. - секретарь обкома профсоюзов медработников</span></p><p class="text"><span>Зафирова В.К. - директор ТОО "Панацея"</span></p><p class="text"><span>Кинякин Е.Ю. - консультант администрации области</span></p><p class="text"><span>Копытова Л.Ю. - заведующая контрольно-аналитической лабораторией</span></p><p class="text"><span>Кочетова И.А. - председатель фармацевтического комитета администрации г. Костромы</span></p><p class="text"><span>Кузьмина О.В. - начальник отдела контроля качества Костромской областной аптечной оптовой базы</span></p><p class="text"><span>Сякстэ Э.И. - ведущий специалист отдела госконтроля за соблюдением законодательства о защите прав потребителей антимонопольного управления</span></p><p class="text"><span>Тигров И.Л. - заместитель генерального директора по маркетингу АОЗТ "ОРТАТ"</span></p><p class="text"><span>Фомин М.И. - заведующий отделом коммунальной гигиены областного центра санэпиднадзора</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Приложение № 2</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>к постановлению</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>главы администрации</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Костромской области</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ, ЗАНЯТЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ НА ТЕРРИТОРИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ</span></p><p class="text"><span>Лицензирование - выдача государственного документа (лицензии) на право занятия фармацевтической деятельностью учреждению, предприятию или физическому лицу (далее лицензиаты) в соответствии с установленными для данной деятельности стандартами.</span></p><p class="text"><span>Лицензирование фармацевтической деятельности является способом государственного контроля за соблюдением лицензиатами требований законодательства, предъявляемых к обеспечению единой государственной политики в оказании лекарственной помощи населению.</span></p><p class="text"><span>Обязательному государственному лицензированию подлежат все действующие на территории области учреждения и предприятия, независимо от форм собственности и организационно-правового статуса, лица, осуществляющие индивидуальную и коллективную фармацевтическую деятельность.</span></p><p class="text"><span>Право на фармацевтическую деятельность на территории Костромской области имеют юридические лица, в штате которых состоят сотрудники, получившие высшее и среднее фармацевтическое образование, а также физические лица, имеющие таковое.</span></p><p class="text"><span>Обязательным условием лицензирования является аккредитация специалистов и мест фармацевтической деятельности.</span></p><p class="text"><span>Аккредитация включает в себя определение соответствия условий и места деятельности, уровня профессиональных знаний и навыков лицензиатов установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи.</span></p><p class="text"><span>Учреждения, предприятия и лица, прошедшие аккредитацию в законодательном порядке, получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов фармацевтической деятельности установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.</span></p><p class="text"><span>Фармацевтическая деятельность без наличия государственной лицензии запрещается. Лица, незаконно занимающиеся фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.</span></p><p class="text"><span>Государственная лицензия без аккредитационных сертификатов (на помещения и специалистов с фармацевтическим образованием) недействительна.</span></p><p class="text"><span>Лицензированию подвергаются все виды фармацевтической деятельности:</span></p><p class="text"><span>- изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений;</span></p><p class="text"><span>- изготовление всех видов лекарственных форм по часто встречающимся прописям мелкими сериями;</span></p><p class="text"><span>- контроль за технологией изготовления, хранением, качеством лекарственных форм, изготовляемых в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него;</span></p><p class="text"><span>- получение, организация доставки, хранение, контроль качества, реализация (оптовая и розничная) лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации, и изделий медицинского назначения;</span></p><p class="text"><span>- получение, организация доставки, хранение, оптовая и розничная реализация ядовитых, наркотических, психотропных препаратов, обладающих одурманивающим действием, разрешенных к применению в Российской Федерации, спирта этилового;</span></p><p class="text"><span>- получение, организация доставки, хранение, изготовление, ремонт и реализация (оптовая и розничная) очковой оптики;</span></p><p class="text"><span>- организация фито- и гомеопатических отделов;</span></p><p class="text"><span>- заготовка, хранение и реализация лекарственного растительного сырья.</span></p><p class="text"><span>Структура комиссии по лицензированию и аккредитации и обеспечение ее деятельности</span></p><p class="text"><span>Лицензирование и аккредитацию аптечных учреждений, предприятий и лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью на территории Костромской области, независимо от форм собственности и организационно-правового статуса, проводит областная комиссия по лицензированию и аккредитации, созданная при фармацевтическом комитете администрации области.</span></p><p class="text"><span>Комиссия имеет штамп и печать с надписью: "Администрация Костромской области. Областная комиссия по лицензированию и аккредитации фармацевтической деятельности".</span></p><p class="text"><span>Комиссия по лицензированию и аккредитации состоит из членов комиссии и экспертов. Председатель комиссии осуществляет руководство работой комиссии и подотчетен председателю фармацевтического комитета администрации области.</span></p><p class="text"><span>В своей деятельности комиссия по лицензированию и аккредитации руководствуется законами Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Президента РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, регламентирующими фармацевтическую деятельность, законами и решениями областной Думы, постановлениями и распоряжениями главы областной администрации, настоящим положением.</span></p><p class="text"><span>Функции комиссии по лицензированию и аккредитации:</span></p><p class="text"><span>- разрабатывает перечень обязательных требований к лицензиатам;</span></p><p class="text"><span>- принимает, рассматривает заявки на получение лицензий и выдает их;</span></p><p class="text"><span>- ведет реестр выданных и закончивших срок действия или аннулированных лицензий;</span></p><p class="text"><span>- организует контроль за выполнением лицензиатами лицензионных условий;</span></p><p class="text"><span>- обобщает сведения контролирующих органов о нарушениях лицензиатами условий и требований лицензий, принимает решение о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании;</span></p><p class="text"><span>- обобщает и анализирует опыт лицензирования фармацевтической деятельности, готовит предложения по совершенствованию системы лицензирования;</span></p><p class="text"><span>- информирует администрацию области по вопросам, относящимся к компетенции комиссии;</span></p><p class="text"><span>- осуществляет взаимодействие с органами управления аптечной службы по вопросам улучшения качества лекарственного обслуживания.</span></p><p class="text"><span>Порядок получения лицензии</span></p><p class="text"><span>Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии представляет в комиссию следующие документы:</span></p><p class="text"><span>1. заявление на получение лицензии по установленной форме, в котором указывается:</span></p><p class="text"><span>- для юридического лица - наименование и форма собственности предприятия, почтовый адрес, номер расчетного счета и отделения банка;</span></p><p class="text"><span>- для физического лица - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, когда и кем выдан, место прописки);</span></p><p class="text"><span>- вид деятельности (в соответствии с перечнем) и ее специализация;</span></p><p class="text"><span>- на какой срок запрашивается лицензия;</span></p><p class="text"><span>- территория и место действия лицензии;</span></p><p class="text"><span>- дата подачи заявления, ее регистрационный номер и подпись соискателя.</span></p><p class="text"><span>2. Заявление на аккредитацию физического лица и помещения.</span></p><p class="text"><span>3. Копию свидетельства о государственной регистрации лицензиатов.</span></p><p class="text"><span>4. Копию Устава или Положения лицензируемого предприятия или учреждения, утвержденного в установленном порядке.</span></p><p class="text"><span>5. Документы, подтверждающие законность пользования помещениями (собственность, аренда и др.), соответствие оборудования для осуществления деятельности, заявленной на предмет лицензирования.</span></p><p class="text"><span>6. Заключение государственного санэпиднадзора.</span></p><p class="text"><span>7. Заключение областного государственного пожарного надзора.</span></p><p class="text"><span>8. Документы на специалиста с фармацевтическим образованием для прохождения аккредитации (копию диплома, копию трудовой книжки, копию аттестационного листа, копию удостоверения о присвоении квалификационной категории, копию удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации, две фотографии, копию приказа о приеме на работу).</span></p><p class="text"><span>9. Подлинник ранее выданной лицензии (для предприятия, учреждения, ранее прошедшего лицензирование).</span></p><p class="text"><span>Примечание: документы иностранных субъектов лицензирования представляются в переводе на русский язык, заверенные в установленном порядке.</span></p><p class="text"><span>10. Заключение органов УВД о состоянии технической укрепленности и оснащенности средствами охранной сигнализации помещений для хранения ядовитых, наркотических, приравненных к ним средств по действию.</span></p><p class="text"><span>11. Сведения об объеме реализации лекарственных средств.</span></p><p class="text"><span>12. Копию платежного поручения об уплате единовременного сбора за выдачу лицензии и проведение аккредитации.</span></p><p class="text"><span>Аккредитация лиц, окончивших высшие или средние фармацевтические учебные заведения, может проводиться только после года работы по специальности на фармацевтических должностях на предприятиях или учреждениях, занимающихся фармацевтической деятельностью в соответствии с квалификационными требованиями.</span></p><p class="text"><span>Решение о выдаче лицензии принимается при отсутствии претензий по представленным документам по заключению экспертов не позднее 30 дней со дня поступления заявки.</span></p><p class="text"><span>В случае, если для принятия решения требуется проведение дополнительной экспертизы, оно принимается не позднее 60 дней со дня поступления заявки, о чем сообщается заявителю в письменной форме.</span></p><p class="text"><span>В выдаче лицензии может быть отказано в случаях, если:</span></p><p class="text"><span>- лицензиат не соответствует предъявленным к соискателю лицензии квалификационным требованиям;</span></p><p class="text"><span>- отсутствия одного из документов, необходимых для получения лицензии или несоответствия их предъявляемым требованиям;</span></p><p class="text"><span>- не истек срок после лишения заявителя предыдущей лицензии.</span></p><p class="text"><span>Решение об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено в письменной форме в 10-дневный срок после принятия решения и может быть обжаловано в судебном порядке.</span></p><p class="text"><span>Лицензия должна содержать:</span></p><p class="text"><span>- наименование органа, выдавшего ее;</span></p><p class="text"><span>- наименование и юридический адрес ее владельца;</span></p><p class="text"><span>- место осуществления данного вида деятельности;</span></p><p class="text"><span>- регистрационный номер, дату и срок действия лицензии.</span></p><p class="text"><span>Лицензии подразделяются по срокам действия на: краткосрочные (один год), долгосрочные (от одного года до пяти лет).</span></p><p class="text"><span>Сертификаты специалисту выдаются на: один год (первый год работы после окончания высшего или среднего фармацевтического учебного заведения). Сертификат на помещение действителен на срок действия договора аренды данного помещения или документа, подтверждающего законность пользования помещением.</span></p><p class="text"><span>За выдачу лицензии и проведение аккредитации взимается фиксированная единовременная плата - лицензионный и аккредитационный сбор.</span></p><p class="text"><span>При изменении наименования, юридического адреса, банковских реквизитов лицензиатов, смене руководителя, внесении изменений в виды деятельности проводится переоформление лицензии. При изменении адреса мест реализации медикаментов проводится аккредитация нового помещения и перерегистрация сертификата. При изменении места работы специалиста проводится перерегистрация сертификата. Изменение формы собственности влечет необходимость получения новой лицензии.</span></p><p class="text"><span>Срок хранения документов, связанных с лицензированием, составляет 10 лет.</span></p><p class="text"><span>Лицензии и аккредитационные сертификаты являются документами строгого учета. Учет, хранение, выдача лицензий, сертификатов и других документов возлагается на секретаря лицензионной комиссии.</span></p><p class="text"><span>Срок подготовки документов - не более 10 дней после принятия решения комиссии.</span></p><p class="text"><span>Права и обязанности комиссии по лицензированию и аккредитации</span></p><p class="text"><span>Комиссия имеет право:</span></p><p class="text"><span>- получать информацию от лицензиатов в соответствии с утвержденным перечнем;</span></p><p class="text"><span>- направлять экспертов в аптечные учреждения и предприятия по их заявкам для проведения экспертизы на местах;</span></p><p class="text"><span>- определять порядок проведения процедуры аккредитации и лицензирования, состав и регламент деятельности рабочих групп, смуту расходов лицензионной и аккредитационной комиссии;</span></p><p class="text"><span>- формировать группы экспертов для выполнения функций лицензионной и аккредитационной комиссии;</span></p><p class="text"><span>- получать необходимую информацию и вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции;</span></p><p class="text"><span>- проводить досрочную аккредитацию аптечных учреждений, предприятий и физических лиц в случаях выявления грубых и систематических нарушений в фармацевтической деятельности;</span></p><p class="text"><span>- приостанавливать действие или аннулировать выданные лицензии;</span></p><p class="text"><span>- аннулировать сертификаты в случае передачи их другому лицу.</span></p><p class="text"><span>Комиссия обязана:</span></p><p class="text"><span>- информировать аптечные учреждения и предприятия о сроках и порядке проведения лицензирования и аккредитации;</span></p><p class="text"><span>- выдавать аптечному учреждению и предприятию лицензию или мотивированный отказ в выдаче лицензии;</span></p><p class="text"><span>- определять срок действия лицензии (но не более чем на пять лет);</span></p><p class="text"><span>- предоставлять необходимую информацию в органы государственного управления в пределах своей компетенции;</span></p><p class="text"><span>- вести учет и отчетность по деятельности комиссии.</span></p><p class="text"><span>Контроль за соблюдением лицензионных условий</span></p><p class="text"><span>Контроль осуществляется лицензирующим органом. Нарушения, допущенные лицензиатами в своей деятельности, оформляются актом либо заносятся в специальный журнал и фиксируются в контрольном талоне лицензиата, заверяются подписями членов комиссии и представителей субъекта лицензирования.</span></p><p class="text"><span>Лицензирующий орган принимает решение о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании в следующих случаях:</span></p><p class="text"><span>1. Невыполнение действующего законодательства Российской Федерации.</span></p><p class="text"><span>2. Нарушение требований нормативных документов Минздравмедпрома РФ по фармацевтической деятельности.</span></p><p class="text"><span>3. Нарушение санитарных и экологических норм.</span></p><p class="text"><span>4. Передача лицензии и сертификатов другому лицу.</span></p><p class="text"><span>5. Обнаружение недостоверных сведений в документах, представленных в лицензионную комиссию.</span></p><p class="text"><span>6. За систематическое невыполнение лицензионных условий и требований.</span></p><p class="text"><span>Вопрос о возобновлении действия лицензии или выдаче лицензии рассматривается комиссией после устранения отмеченных нарушений.</span></p><p class="text"><span>Права и обязанности лицензиатов</span></p><p class="text"><span>Лицензиат имеет право:</span></p><p class="text"><span>- получать все необходимые сведения о порядке проведения, условиях и сроках лицензирования;</span></p><p class="text"><span>- увеличивать, по согласованию с лицензионной комиссией, сроки проведения лицензирования;</span></p><p class="text"><span>- участвовать в процедуре лицензирования, приглашать независимых экспертов на заседания лицензионной комиссии;</span></p><p class="text"><span>- проходить досрочное лицензирование в случае изменения форм собственности или видов фармацевтической деятельности.</span></p><p class="text"><span>Лицензиат обязан:</span></p><p class="text"><span>- пройти аккредитацию до получения лицензии;</span></p><p class="text"><span>- представлять необходимые и достоверные сведения о своей деятельности в лицензионную комиссию;</span></p><p class="text"><span>- своевременно уведомлять лицензионную комиссию обо всех изменениях в соответствии с лицензионными условиями;</span></p><p class="text"><span>- обеспечивать условия для проведения экспертизы при лицензировании и контроле за деятельностью;</span></p><p class="text"><span>- обеспечивать представительство на заседании лицензионной комиссии;</span></p><p class="text"><span>- за 30 дней до истечения срока действия лицензии подавать заявку и представлять необходимые документы на лицензирование;</span></p><p class="text"><span>- сдать лицензию и сертификат в лицензионную комиссию в 10-дневный срок после уведомления о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании.</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Приложение № 3</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>к постановлению</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>главы администрации</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Костромской области</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ И РАЗМЕРАХ ВЗИМАНИЯ ПЛАТЫ ЗА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ И ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПОЛУЧЕННЫХ СРЕДСТВ</span></p><p class="text"><span>1. Настоящий порядок взимания платы за выдачу лицензий на право занятия фармацевтической деятельностью распространяется на юридических и физических лиц, а также на предприятия с иностранным капиталом.</span></p><p class="text"><span>2. Ставка лицензионного сбора определяется:</span></p><p class="text"><span>- для государственных и муниципальных предприятий - в размере пяти установленных минимальных размеров оплаты труда;</span></p><p class="text"><span>- для предприятий других форм собственности и физических лиц - в размере 20-ти установленных минимальных размеров оплаты труда.</span></p><p class="text"><span>3. При выдаче последующей лицензии сбор уплачивается в размере 50 процентов установленного первоначального сбора. Если срок подачи документов после окончания действия выданной ранее лицензии превышает 1 месяц, вносится плата в размере полной ставки лицензионного сбора.</span></p><p class="text"><span>4. При переоформлении лицензии вносится сбор в размере установленной минимальной оплаты труда.</span></p><p class="text"><span>5. При возобновлении действия приостановленной лицензии вносится сбор в размере 15 процентов установленного первоначального сбора.</span></p><p class="text"><span>6. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии внесенный сбор субъекту лицензирования возвращается в размере 50 процентов установленного первоначального сбора.</span></p><p class="text"><span>7. Сумма лицензионного сбора зачисляется на счет "суммы по поручениям" Фармацевтического комитета.</span></p><p class="text"><span>Фармацевтический комитет 70 процентов данных средств перечисляет в доход областного бюджета (раздел 12 параграф 88 "Поступления от лицензирования отдельных видов деятельности"), 30 процентов используются на расходы, связанные с лицензированием фармацевтической деятельности (на привлеченных лиц, на оргтехнику, изготовление удостоверений и т.п.). Неиспользованные на конец текущего года средства перечисляются в доход областного бюджета.</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Приложение № 4</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>к постановлению</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>главы администрации</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Костромской области</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">ПОЛОЖЕНИЕ</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">О ПОРЯДКЕ И РАЗМЕРАХ ВЗИМАНИЯ ПЛАТЫ ЗА ПРОВЕДЕНИЕ АККРЕДИТАЦИИ</span></p><p class="text"><span>Размер платы за проведение аккредитации устанавливается с учетом затрат на проведение экспертизы, изучение документов и выдачу сертификата.</span></p><p class="text"><span>За аккредитацию помещений для государственных и муниципальных предприятий плата устанавливается в размере четырех установленных минимальных размеров оплаты труда. За аккредитацию каждого специалиста устанавливается плата 0.5 минимального размера оплаты труда.</span></p><p class="text"><span>Для предприятий и других форм собственности и физических лиц при аккредитации помещений и специалистов применяется коэффициент 2,5.</span></p><p class="text"><span>При перерегистрации аккредитационных сертификатов вносится плата в сумме 0,5 минимального размера оплаты труда.</span></p><p class="text"><span>Плата за аккредитацию вносится юридическими и физическими лицами на счет "суммы по поручениям" фармацевтического комитета и перечисляется фармкомитетом в доход областного бюджета не позднее 20 числа последующего за кварталом месяца, за минусом расходов на ее проведение.</span></p><p class="text"><span>Приложение № 5</span></p><p class="text"><span>к постановлению</span></p><p class="text"><span>главы администрации</span></p><p class="text"><span>Костромской области</span></p><p class="text"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="text"><span>Регистрационный №_____________________</span></p><p class="text"><span>от____________________________________</span></p><p class="caption"><span>ЗАЯВЛЕНИЕ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>(ДЛЯ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА)</span></p><p class="text"><span>Заявитель_____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(наименование юридического лица)</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>расположенный__________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(адрес)</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>телефон ____________ телефакс ________________ телекс ______________</span></p><p class="text"><span>Зарегистрированный в _____________________________________________</span></p><p class="text"><span>Регистрационное свидетельство №________от________________199____г.</span></p><p class="text"><span>Расчетный счет № _____________ в отделении________________________</span></p><p class="text"><span>___________________________________________________________банка</span></p><p class="text"><span>код ОКПО _____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>в лице_________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(ф.и.о., должность руководителя)</span></p><p class="text"><span>просит выдать лицензию на осуществление__________________________</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(наименование вида деятельности)</span></p><p class="text"><span>на территории__________________________________________________</span></p><p class="text"><span>на срок________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>С условиями и требованиями лицензирования, а также законами, правилами и положениями, регулирующими осуществление данного вида деятельности, знаком и обязуюсь выполнять.</span></p><p class="text"><span>Перечень прилагаемых к заявлению документов:</span></p><p class="text"><span>1. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>2. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>3. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>4. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>5. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>6. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Всего материалов на ______________________листах</span></p><p class="text"><span>Материалы сданы Материалы приняты</span></p><p class="text"><span>______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Подписи заявителя Ф.И.О., Должность, подпись принявшего</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Приложение № 6</span></p><p class="text"><span>к постановлению</span></p><p class="text"><span>главы администрации</span></p><p class="text"><span>Костромской области</span></p><p class="text"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="text"><span>Регистрационный №_____________________</span></p><p class="text"><span>от____________________________________</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>ЗАЯВЛЕНИЕ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>(ДЛЯ ФИЗИЧЕСКОГО ЛИЦА)</span></p><p class="text"><span>Заявитель_____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(Ф.И.О.)</span></p><p class="text"><span>Домашний адрес _______________________________________________</span></p><p class="text"><span>Телефон ___________ паспортные данные _________________________ </span></p><p class="text"><span>______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Зарегистрированный в ___________________________________________</span></p><p class="text"><span>Регистрационное свидетельство №________от________________199____г.</span></p><p class="text"><span>Расчетный счет № _____________ в _________________________________ </span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>просит выдать лицензию на осуществление___________________________</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(наименование вида деятельности)</span></p><p class="text"><span>на территории___________________________________________________</span></p><p class="text"><span>на срок_________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>С условиями и требованиями лицензирования, а также законами, правилами и положениями, регулирующими осуществление данного вида деятельности, знаком и обязуюсь выполнять.</span></p><p class="text"><span>Перечень прилагаемых к заявлению документов:</span></p><p class="text"><span>1. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>2. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>3. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>4. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>5. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>6. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Всего материалов на ______________________листах.</span></p><p class="text"><span>Материалы сданы Материалы приняты</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Подписи заявителя Ф.И.О. ,Должность, подпись принявшего</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Приложение № 7</span></p><p class="text"><span>к постановлению</span></p><p class="text"><span>главы администрации</span></p><p class="text"><span>Костромской области</span></p><p class="text"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="text"><span>№_____________________</span></p><p class="text"><span>от____________________</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>ЗАЯВЛЕНИЕ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>НА ПОЛУЧЕНИЕ СЕРТИФИКАТА НА ПРАВО ЗАНЯТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ</span></p><p class="text"><span>Заявитель_____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(Ф.И.О.)</span></p><p class="text"><span>Домашний адрес _______________________________________________</span></p><p class="text"><span>телефон________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Регистрационное свидетельство № ________ от ______________________</span></p><p class="text"><span>______________________________ в _______________________________</span></p><p class="text"><span>(реквизиты банка)</span></p><p class="text"><span>просит аккредитовать на соответствие занимаемой должности специалиста для осуществления фармацевтической деятельности.</span></p><p class="text"><span>С условиями и требованиями аккредитации, а также с законами, правилами и положениями знаком и обязуюсь выполнять.</span></p><p class="text"><span>Перечень прилагаемых к заявлению документов:</span></p><p class="text"><span>1. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>2. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>3. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>4. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>5. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>6. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Всего материалов на ______________________листах.</span></p><p class="text"><span>Материалы сданы Материалы приняты</span></p><p class="text"><span>______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Подписи заявителя Ф.И.О., Должность, подпись принявшего</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Приложение № 5</span></p><p class="text"><span>к постановлению</span></p><p class="text"><span>главы администрации</span></p><p class="text"><span>Костромской области</span></p><p class="text"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="text"><span>Регистрационный №_____________________</span></p><p class="text"><span>от____________________________________</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>ЗАЯВЛЕНИЕ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>НА АККРЕДИТАЦИЮ МЕСТА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ</span></p><p class="text"><span>Заявитель_____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(наименование юридического лица)</span></p><p class="text"><span>______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>расположенный________________________________________________</span></p><p class="text"><span>телефон ___________ телефакс _______________ телекс ______________</span></p><p class="text"><span>Зарегистрированный в ___________________________________________</span></p><p class="text"><span>Регистрационное свидетельство №________от________________199____г.</span></p><p class="text"><span>Расчетный счет № ____________________в__________________________</span></p><p class="text"><span>__________________________________________________________банка</span></p><p class="text"><span>Код ОКПО _____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>в лице_________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(ф. и. о., должность руководителя)</span></p><p class="text"><span>просит выдать аккредитационный сертификат на место деятельности.</span></p><p class="text"><span>С условиями и требованиями аккредитации, а также законами, правилами и положениями, знаком и обязуюсь выполнять.</span></p><p class="text"><span>Перечень прилагаемых к заявлению документов:</span></p><p class="text"><span>1. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>2. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>3. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>4. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>5. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>6. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Всего материалов на ______________________листах</span></p><p class="text"><span>Материалы сданы Материалы приняты</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Подписи заявителя Ф.И.О., Должность, подпись принявшего</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p></div>
}}
|вид документа=постановление
|государственный регистрационный номер=RU44000199400013 от 17.12.2001
|дата индексирования=2020-01-21 19:26:56
|дата принятия=1994-12-26 00:00:00
|дата регистрации=2001-12-17 00:00:00
|количество редакций=1
|наименование=ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЛАСТНОЙ КОМИССИИ И ПОЛОЖЕНИЙ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ
|наличие текста документа=содержит текст
|номер документа=781
|номер регистрации=RU44000199400013
|подчинение=Костромская область
|принявший орган=Глава администрации Костромской области
|раздел=Федеральный регистр - акты субъектов РФ
|редакция=Редакция №1 от 26.12.1994
|реквизиты документа=ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26.12.1994 № 781 Глава администрации Костромской области
|рубрики правового классификатора=020.010.050 Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
020.030.070 Лицензирование отдельных видов деятельности
140.010.000 Здравоохранение (см. также 200.160.040)
|статус действия=Недействующий
|статус нормативности=Нормативный
|статус соответствия законодательству=Не требует правовой экспертизы
|субъект рф=Костромская область
|тип документа=Основной
}}
{{Импорт/pravo.minjust.ru
|text=<div><p class="caption"><span>ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ</span></p><p class="caption"><span>ПОСТАНОВЛЕНИЕ</span></p><p class="caption"><span>26 декабря 1994 года № 781</span></p><p class="caption"><span>ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЛАСТНОЙ КОМИССИИ И ПОЛОЖЕНИЙ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ</span></p><p class="text"><span>Утратило силу:</span></p><p class="text"><span>постановление главы администрации Костромской области </span><a href="/content/ngr/RU44DMJ200000173.doc"><span class="Hyperlink">№ 348 от 24.08.2000 года</span></a></p><p class="text"><span>В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья граждан", Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28.06.91 г. № 1499 - 1, Законом Российской Федерации "О внесении изменений и дополнений в Закон РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 02.04.93 г. № 4741 - 1, Законом Российской Федерации от 22.03.91 г. № 499 "О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках", постановлением Совета Министров Правительства Российской Федерации от 27.05.93 г. № 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", а также на основании постановления главы администрации Костромской области от 22.08.94 г. № 518 постановляю:</span></p><p class="text"><span>1. Утвердить состав областной комиссии по лицензированию и аккредитации фармацевтической деятельности (приложение № 1).</span></p><p class="text"><span>2. Утвердить положения о лицензировании и аккредитации аптечных учреждений, предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью на территории Костромской области; о порядке и размерах взимания платы за выдачу лицензии и об использовании полученных средств; о порядке и размерах взимания платы за проведение аккредитации (приложения №№ 2, 3, 4); образцы заявлений на получение лицензии и аккредитацию (приложения №№ 5, 6, 7, 8).</span></p><p class="text"><span>3. Признать утратившим силу постановление главы администрации области от 17 февраля 1994 года № 102.</span></p><p class="text"><span>Глава администрации Костромской области В. П. Арбузов</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Приложение № 1</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>к постановлению</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>главы администрации</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Костромской области</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">СОСТАВ</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">ОБЛАСТНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ</span></p><p class="text"><span>Перетягина Н.А. - начальник организационно - фармацевтического отдела областного фармацевтического комитета, председатель комиссии</span></p><p class="text"><span>Минухина Н.И. - главный специалист организационно - фармацевтического отдела областного фармацевтического комитета, секретарь комиссии</span></p><p class="text"><span>Члены комиссии:</span></p><p class="text"><span>Баскакова А.Е. - главный терапевт управления здравоохранения администрации области</span></p><p class="text"><span>Волкова Т.И. - секретарь обкома профсоюзов медработников</span></p><p class="text"><span>Зафирова В.К. - директор ТОО "Панацея"</span></p><p class="text"><span>Кинякин Е.Ю. - консультант администрации области</span></p><p class="text"><span>Копытова Л.Ю. - заведующая контрольно-аналитической лабораторией</span></p><p class="text"><span>Кочетова И.А. - председатель фармацевтического комитета администрации г. Костромы</span></p><p class="text"><span>Кузьмина О.В. - начальник отдела контроля качества Костромской областной аптечной оптовой базы</span></p><p class="text"><span>Сякстэ Э.И. - ведущий специалист отдела госконтроля за соблюдением законодательства о защите прав потребителей антимонопольного управления</span></p><p class="text"><span>Тигров И.Л. - заместитель генерального директора по маркетингу АОЗТ "ОРТАТ"</span></p><p class="text"><span>Фомин М.И. - заведующий отделом коммунальной гигиены областного центра санэпиднадзора</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Приложение № 2</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>к постановлению</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>главы администрации</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Костромской области</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ, ЗАНЯТЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ НА ТЕРРИТОРИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ</span></p><p class="text"><span>Лицензирование - выдача государственного документа (лицензии) на право занятия фармацевтической деятельностью учреждению, предприятию или физическому лицу (далее лицензиаты) в соответствии с установленными для данной деятельности стандартами.</span></p><p class="text"><span>Лицензирование фармацевтической деятельности является способом государственного контроля за соблюдением лицензиатами требований законодательства, предъявляемых к обеспечению единой государственной политики в оказании лекарственной помощи населению.</span></p><p class="text"><span>Обязательному государственному лицензированию подлежат все действующие на территории области учреждения и предприятия, независимо от форм собственности и организационно-правового статуса, лица, осуществляющие индивидуальную и коллективную фармацевтическую деятельность.</span></p><p class="text"><span>Право на фармацевтическую деятельность на территории Костромской области имеют юридические лица, в штате которых состоят сотрудники, получившие высшее и среднее фармацевтическое образование, а также физические лица, имеющие таковое.</span></p><p class="text"><span>Обязательным условием лицензирования является аккредитация специалистов и мест фармацевтической деятельности.</span></p><p class="text"><span>Аккредитация включает в себя определение соответствия условий и места деятельности, уровня профессиональных знаний и навыков лицензиатов установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи.</span></p><p class="text"><span>Учреждения, предприятия и лица, прошедшие аккредитацию в законодательном порядке, получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов фармацевтической деятельности установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.</span></p><p class="text"><span>Фармацевтическая деятельность без наличия государственной лицензии запрещается. Лица, незаконно занимающиеся фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.</span></p><p class="text"><span>Государственная лицензия без аккредитационных сертификатов (на помещения и специалистов с фармацевтическим образованием) недействительна.</span></p><p class="text"><span>Лицензированию подвергаются все виды фармацевтической деятельности:</span></p><p class="text"><span>- изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений;</span></p><p class="text"><span>- изготовление всех видов лекарственных форм по часто встречающимся прописям мелкими сериями;</span></p><p class="text"><span>- контроль за технологией изготовления, хранением, качеством лекарственных форм, изготовляемых в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него;</span></p><p class="text"><span>- получение, организация доставки, хранение, контроль качества, реализация (оптовая и розничная) лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации, и изделий медицинского назначения;</span></p><p class="text"><span>- получение, организация доставки, хранение, оптовая и розничная реализация ядовитых, наркотических, психотропных препаратов, обладающих одурманивающим действием, разрешенных к применению в Российской Федерации, спирта этилового;</span></p><p class="text"><span>- получение, организация доставки, хранение, изготовление, ремонт и реализация (оптовая и розничная) очковой оптики;</span></p><p class="text"><span>- организация фито- и гомеопатических отделов;</span></p><p class="text"><span>- заготовка, хранение и реализация лекарственного растительного сырья.</span></p><p class="text"><span>Структура комиссии по лицензированию и аккредитации и обеспечение ее деятельности</span></p><p class="text"><span>Лицензирование и аккредитацию аптечных учреждений, предприятий и лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью на территории Костромской области, независимо от форм собственности и организационно-правового статуса, проводит областная комиссия по лицензированию и аккредитации, созданная при фармацевтическом комитете администрации области.</span></p><p class="text"><span>Комиссия имеет штамп и печать с надписью: "Администрация Костромской области. Областная комиссия по лицензированию и аккредитации фармацевтической деятельности".</span></p><p class="text"><span>Комиссия по лицензированию и аккредитации состоит из членов комиссии и экспертов. Председатель комиссии осуществляет руководство работой комиссии и подотчетен председателю фармацевтического комитета администрации области.</span></p><p class="text"><span>В своей деятельности комиссия по лицензированию и аккредитации руководствуется законами Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Президента РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, регламентирующими фармацевтическую деятельность, законами и решениями областной Думы, постановлениями и распоряжениями главы областной администрации, настоящим положением.</span></p><p class="text"><span>Функции комиссии по лицензированию и аккредитации:</span></p><p class="text"><span>- разрабатывает перечень обязательных требований к лицензиатам;</span></p><p class="text"><span>- принимает, рассматривает заявки на получение лицензий и выдает их;</span></p><p class="text"><span>- ведет реестр выданных и закончивших срок действия или аннулированных лицензий;</span></p><p class="text"><span>- организует контроль за выполнением лицензиатами лицензионных условий;</span></p><p class="text"><span>- обобщает сведения контролирующих органов о нарушениях лицензиатами условий и требований лицензий, принимает решение о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании;</span></p><p class="text"><span>- обобщает и анализирует опыт лицензирования фармацевтической деятельности, готовит предложения по совершенствованию системы лицензирования;</span></p><p class="text"><span>- информирует администрацию области по вопросам, относящимся к компетенции комиссии;</span></p><p class="text"><span>- осуществляет взаимодействие с органами управления аптечной службы по вопросам улучшения качества лекарственного обслуживания.</span></p><p class="text"><span>Порядок получения лицензии</span></p><p class="text"><span>Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии представляет в комиссию следующие документы:</span></p><p class="text"><span>1. заявление на получение лицензии по установленной форме, в котором указывается:</span></p><p class="text"><span>- для юридического лица - наименование и форма собственности предприятия, почтовый адрес, номер расчетного счета и отделения банка;</span></p><p class="text"><span>- для физического лица - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, когда и кем выдан, место прописки);</span></p><p class="text"><span>- вид деятельности (в соответствии с перечнем) и ее специализация;</span></p><p class="text"><span>- на какой срок запрашивается лицензия;</span></p><p class="text"><span>- территория и место действия лицензии;</span></p><p class="text"><span>- дата подачи заявления, ее регистрационный номер и подпись соискателя.</span></p><p class="text"><span>2. Заявление на аккредитацию физического лица и помещения.</span></p><p class="text"><span>3. Копию свидетельства о государственной регистрации лицензиатов.</span></p><p class="text"><span>4. Копию Устава или Положения лицензируемого предприятия или учреждения, утвержденного в установленном порядке.</span></p><p class="text"><span>5. Документы, подтверждающие законность пользования помещениями (собственность, аренда и др.), соответствие оборудования для осуществления деятельности, заявленной на предмет лицензирования.</span></p><p class="text"><span>6. Заключение государственного санэпиднадзора.</span></p><p class="text"><span>7. Заключение областного государственного пожарного надзора.</span></p><p class="text"><span>8. Документы на специалиста с фармацевтическим образованием для прохождения аккредитации (копию диплома, копию трудовой книжки, копию аттестационного листа, копию удостоверения о присвоении квалификационной категории, копию удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации, две фотографии, копию приказа о приеме на работу).</span></p><p class="text"><span>9. Подлинник ранее выданной лицензии (для предприятия, учреждения, ранее прошедшего лицензирование).</span></p><p class="text"><span>Примечание: документы иностранных субъектов лицензирования представляются в переводе на русский язык, заверенные в установленном порядке.</span></p><p class="text"><span>10. Заключение органов УВД о состоянии технической укрепленности и оснащенности средствами охранной сигнализации помещений для хранения ядовитых, наркотических, приравненных к ним средств по действию.</span></p><p class="text"><span>11. Сведения об объеме реализации лекарственных средств.</span></p><p class="text"><span>12. Копию платежного поручения об уплате единовременного сбора за выдачу лицензии и проведение аккредитации.</span></p><p class="text"><span>Аккредитация лиц, окончивших высшие или средние фармацевтические учебные заведения, может проводиться только после года работы по специальности на фармацевтических должностях на предприятиях или учреждениях, занимающихся фармацевтической деятельностью в соответствии с квалификационными требованиями.</span></p><p class="text"><span>Решение о выдаче лицензии принимается при отсутствии претензий по представленным документам по заключению экспертов не позднее 30 дней со дня поступления заявки.</span></p><p class="text"><span>В случае, если для принятия решения требуется проведение дополнительной экспертизы, оно принимается не позднее 60 дней со дня поступления заявки, о чем сообщается заявителю в письменной форме.</span></p><p class="text"><span>В выдаче лицензии может быть отказано в случаях, если:</span></p><p class="text"><span>- лицензиат не соответствует предъявленным к соискателю лицензии квалификационным требованиям;</span></p><p class="text"><span>- отсутствия одного из документов, необходимых для получения лицензии или несоответствия их предъявляемым требованиям;</span></p><p class="text"><span>- не истек срок после лишения заявителя предыдущей лицензии.</span></p><p class="text"><span>Решение об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено в письменной форме в 10-дневный срок после принятия решения и может быть обжаловано в судебном порядке.</span></p><p class="text"><span>Лицензия должна содержать:</span></p><p class="text"><span>- наименование органа, выдавшего ее;</span></p><p class="text"><span>- наименование и юридический адрес ее владельца;</span></p><p class="text"><span>- место осуществления данного вида деятельности;</span></p><p class="text"><span>- регистрационный номер, дату и срок действия лицензии.</span></p><p class="text"><span>Лицензии подразделяются по срокам действия на: краткосрочные (один год), долгосрочные (от одного года до пяти лет).</span></p><p class="text"><span>Сертификаты специалисту выдаются на: один год (первый год работы после окончания высшего или среднего фармацевтического учебного заведения). Сертификат на помещение действителен на срок действия договора аренды данного помещения или документа, подтверждающего законность пользования помещением.</span></p><p class="text"><span>За выдачу лицензии и проведение аккредитации взимается фиксированная единовременная плата - лицензионный и аккредитационный сбор.</span></p><p class="text"><span>При изменении наименования, юридического адреса, банковских реквизитов лицензиатов, смене руководителя, внесении изменений в виды деятельности проводится переоформление лицензии. При изменении адреса мест реализации медикаментов проводится аккредитация нового помещения и перерегистрация сертификата. При изменении места работы специалиста проводится перерегистрация сертификата. Изменение формы собственности влечет необходимость получения новой лицензии.</span></p><p class="text"><span>Срок хранения документов, связанных с лицензированием, составляет 10 лет.</span></p><p class="text"><span>Лицензии и аккредитационные сертификаты являются документами строгого учета. Учет, хранение, выдача лицензий, сертификатов и других документов возлагается на секретаря лицензионной комиссии.</span></p><p class="text"><span>Срок подготовки документов - не более 10 дней после принятия решения комиссии.</span></p><p class="text"><span>Права и обязанности комиссии по лицензированию и аккредитации</span></p><p class="text"><span>Комиссия имеет право:</span></p><p class="text"><span>- получать информацию от лицензиатов в соответствии с утвержденным перечнем;</span></p><p class="text"><span>- направлять экспертов в аптечные учреждения и предприятия по их заявкам для проведения экспертизы на местах;</span></p><p class="text"><span>- определять порядок проведения процедуры аккредитации и лицензирования, состав и регламент деятельности рабочих групп, смуту расходов лицензионной и аккредитационной комиссии;</span></p><p class="text"><span>- формировать группы экспертов для выполнения функций лицензионной и аккредитационной комиссии;</span></p><p class="text"><span>- получать необходимую информацию и вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции;</span></p><p class="text"><span>- проводить досрочную аккредитацию аптечных учреждений, предприятий и физических лиц в случаях выявления грубых и систематических нарушений в фармацевтической деятельности;</span></p><p class="text"><span>- приостанавливать действие или аннулировать выданные лицензии;</span></p><p class="text"><span>- аннулировать сертификаты в случае передачи их другому лицу.</span></p><p class="text"><span>Комиссия обязана:</span></p><p class="text"><span>- информировать аптечные учреждения и предприятия о сроках и порядке проведения лицензирования и аккредитации;</span></p><p class="text"><span>- выдавать аптечному учреждению и предприятию лицензию или мотивированный отказ в выдаче лицензии;</span></p><p class="text"><span>- определять срок действия лицензии (но не более чем на пять лет);</span></p><p class="text"><span>- предоставлять необходимую информацию в органы государственного управления в пределах своей компетенции;</span></p><p class="text"><span>- вести учет и отчетность по деятельности комиссии.</span></p><p class="text"><span>Контроль за соблюдением лицензионных условий</span></p><p class="text"><span>Контроль осуществляется лицензирующим органом. Нарушения, допущенные лицензиатами в своей деятельности, оформляются актом либо заносятся в специальный журнал и фиксируются в контрольном талоне лицензиата, заверяются подписями членов комиссии и представителей субъекта лицензирования.</span></p><p class="text"><span>Лицензирующий орган принимает решение о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании в следующих случаях:</span></p><p class="text"><span>1. Невыполнение действующего законодательства Российской Федерации.</span></p><p class="text"><span>2. Нарушение требований нормативных документов Минздравмедпрома РФ по фармацевтической деятельности.</span></p><p class="text"><span>3. Нарушение санитарных и экологических норм.</span></p><p class="text"><span>4. Передача лицензии и сертификатов другому лицу.</span></p><p class="text"><span>5. Обнаружение недостоверных сведений в документах, представленных в лицензионную комиссию.</span></p><p class="text"><span>6. За систематическое невыполнение лицензионных условий и требований.</span></p><p class="text"><span>Вопрос о возобновлении действия лицензии или выдаче лицензии рассматривается комиссией после устранения отмеченных нарушений.</span></p><p class="text"><span>Права и обязанности лицензиатов</span></p><p class="text"><span>Лицензиат имеет право:</span></p><p class="text"><span>- получать все необходимые сведения о порядке проведения, условиях и сроках лицензирования;</span></p><p class="text"><span>- увеличивать, по согласованию с лицензионной комиссией, сроки проведения лицензирования;</span></p><p class="text"><span>- участвовать в процедуре лицензирования, приглашать независимых экспертов на заседания лицензионной комиссии;</span></p><p class="text"><span>- проходить досрочное лицензирование в случае изменения форм собственности или видов фармацевтической деятельности.</span></p><p class="text"><span>Лицензиат обязан:</span></p><p class="text"><span>- пройти аккредитацию до получения лицензии;</span></p><p class="text"><span>- представлять необходимые и достоверные сведения о своей деятельности в лицензионную комиссию;</span></p><p class="text"><span>- своевременно уведомлять лицензионную комиссию обо всех изменениях в соответствии с лицензионными условиями;</span></p><p class="text"><span>- обеспечивать условия для проведения экспертизы при лицензировании и контроле за деятельностью;</span></p><p class="text"><span>- обеспечивать представительство на заседании лицензионной комиссии;</span></p><p class="text"><span>- за 30 дней до истечения срока действия лицензии подавать заявку и представлять необходимые документы на лицензирование;</span></p><p class="text"><span>- сдать лицензию и сертификат в лицензионную комиссию в 10-дневный срок после уведомления о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании.</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Приложение № 3</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>к постановлению</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>главы администрации</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Костромской области</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ И РАЗМЕРАХ ВЗИМАНИЯ ПЛАТЫ ЗА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ И ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПОЛУЧЕННЫХ СРЕДСТВ</span></p><p class="text"><span>1. Настоящий порядок взимания платы за выдачу лицензий на право занятия фармацевтической деятельностью распространяется на юридических и физических лиц, а также на предприятия с иностранным капиталом.</span></p><p class="text"><span>2. Ставка лицензионного сбора определяется:</span></p><p class="text"><span>- для государственных и муниципальных предприятий - в размере пяти установленных минимальных размеров оплаты труда;</span></p><p class="text"><span>- для предприятий других форм собственности и физических лиц - в размере 20-ти установленных минимальных размеров оплаты труда.</span></p><p class="text"><span>3. При выдаче последующей лицензии сбор уплачивается в размере 50 процентов установленного первоначального сбора. Если срок подачи документов после окончания действия выданной ранее лицензии превышает 1 месяц, вносится плата в размере полной ставки лицензионного сбора.</span></p><p class="text"><span>4. При переоформлении лицензии вносится сбор в размере установленной минимальной оплаты труда.</span></p><p class="text"><span>5. При возобновлении действия приостановленной лицензии вносится сбор в размере 15 процентов установленного первоначального сбора.</span></p><p class="text"><span>6. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии внесенный сбор субъекту лицензирования возвращается в размере 50 процентов установленного первоначального сбора.</span></p><p class="text"><span>7. Сумма лицензионного сбора зачисляется на счет "суммы по поручениям" Фармацевтического комитета.</span></p><p class="text"><span>Фармацевтический комитет 70 процентов данных средств перечисляет в доход областного бюджета (раздел 12 параграф 88 "Поступления от лицензирования отдельных видов деятельности"), 30 процентов используются на расходы, связанные с лицензированием фармацевтической деятельности (на привлеченных лиц, на оргтехнику, изготовление удостоверений и т.п.). Неиспользованные на конец текущего года средства перечисляются в доход областного бюджета.</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Приложение № 4</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>к постановлению</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>главы администрации</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>Костромской области</span></p><p class="text" style="text-align:right"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">ПОЛОЖЕНИЕ</span></p><p class="section"><span style="font-weight:bold">О ПОРЯДКЕ И РАЗМЕРАХ ВЗИМАНИЯ ПЛАТЫ ЗА ПРОВЕДЕНИЕ АККРЕДИТАЦИИ</span></p><p class="text"><span>Размер платы за проведение аккредитации устанавливается с учетом затрат на проведение экспертизы, изучение документов и выдачу сертификата.</span></p><p class="text"><span>За аккредитацию помещений для государственных и муниципальных предприятий плата устанавливается в размере четырех установленных минимальных размеров оплаты труда. За аккредитацию каждого специалиста устанавливается плата 0.5 минимального размера оплаты труда.</span></p><p class="text"><span>Для предприятий и других форм собственности и физических лиц при аккредитации помещений и специалистов применяется коэффициент 2,5.</span></p><p class="text"><span>При перерегистрации аккредитационных сертификатов вносится плата в сумме 0,5 минимального размера оплаты труда.</span></p><p class="text"><span>Плата за аккредитацию вносится юридическими и физическими лицами на счет "суммы по поручениям" фармацевтического комитета и перечисляется фармкомитетом в доход областного бюджета не позднее 20 числа последующего за кварталом месяца, за минусом расходов на ее проведение.</span></p><p class="text"><span>Приложение № 5</span></p><p class="text"><span>к постановлению</span></p><p class="text"><span>главы администрации</span></p><p class="text"><span>Костромской области</span></p><p class="text"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="text"><span>Регистрационный №_____________________</span></p><p class="text"><span>от____________________________________</span></p><p class="caption"><span>ЗАЯВЛЕНИЕ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>(ДЛЯ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА)</span></p><p class="text"><span>Заявитель_____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(наименование юридического лица)</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>расположенный__________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(адрес)</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>телефон ____________ телефакс ________________ телекс ______________</span></p><p class="text"><span>Зарегистрированный в _____________________________________________</span></p><p class="text"><span>Регистрационное свидетельство №________от________________199____г.</span></p><p class="text"><span>Расчетный счет № _____________ в отделении________________________</span></p><p class="text"><span>___________________________________________________________банка</span></p><p class="text"><span>код ОКПО _____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>в лице_________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(ф.и.о., должность руководителя)</span></p><p class="text"><span>просит выдать лицензию на осуществление__________________________</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(наименование вида деятельности)</span></p><p class="text"><span>на территории__________________________________________________</span></p><p class="text"><span>на срок________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>С условиями и требованиями лицензирования, а также законами, правилами и положениями, регулирующими осуществление данного вида деятельности, знаком и обязуюсь выполнять.</span></p><p class="text"><span>Перечень прилагаемых к заявлению документов:</span></p><p class="text"><span>1. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>2. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>3. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>4. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>5. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>6. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Всего материалов на ______________________листах</span></p><p class="text"><span>Материалы сданы Материалы приняты</span></p><p class="text"><span>______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Подписи заявителя Ф.И.О., Должность, подпись принявшего</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Приложение № 6</span></p><p class="text"><span>к постановлению</span></p><p class="text"><span>главы администрации</span></p><p class="text"><span>Костромской области</span></p><p class="text"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="text"><span>Регистрационный №_____________________</span></p><p class="text"><span>от____________________________________</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>ЗАЯВЛЕНИЕ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>(ДЛЯ ФИЗИЧЕСКОГО ЛИЦА)</span></p><p class="text"><span>Заявитель_____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(Ф.И.О.)</span></p><p class="text"><span>Домашний адрес _______________________________________________</span></p><p class="text"><span>Телефон ___________ паспортные данные _________________________ </span></p><p class="text"><span>______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Зарегистрированный в ___________________________________________</span></p><p class="text"><span>Регистрационное свидетельство №________от________________199____г.</span></p><p class="text"><span>Расчетный счет № _____________ в _________________________________ </span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>просит выдать лицензию на осуществление___________________________</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(наименование вида деятельности)</span></p><p class="text"><span>на территории___________________________________________________</span></p><p class="text"><span>на срок_________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>С условиями и требованиями лицензирования, а также законами, правилами и положениями, регулирующими осуществление данного вида деятельности, знаком и обязуюсь выполнять.</span></p><p class="text"><span>Перечень прилагаемых к заявлению документов:</span></p><p class="text"><span>1. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>2. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>3. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>4. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>5. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>6. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Всего материалов на ______________________листах.</span></p><p class="text"><span>Материалы сданы Материалы приняты</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Подписи заявителя Ф.И.О. ,Должность, подпись принявшего</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Приложение № 7</span></p><p class="text"><span>к постановлению</span></p><p class="text"><span>главы администрации</span></p><p class="text"><span>Костромской области</span></p><p class="text"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="text"><span>№_____________________</span></p><p class="text"><span>от____________________</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>ЗАЯВЛЕНИЕ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>НА ПОЛУЧЕНИЕ СЕРТИФИКАТА НА ПРАВО ЗАНЯТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ</span></p><p class="text"><span>Заявитель_____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(Ф.И.О.)</span></p><p class="text"><span>Домашний адрес _______________________________________________</span></p><p class="text"><span>телефон________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Регистрационное свидетельство № ________ от ______________________</span></p><p class="text"><span>______________________________ в _______________________________</span></p><p class="text"><span>(реквизиты банка)</span></p><p class="text"><span>просит аккредитовать на соответствие занимаемой должности специалиста для осуществления фармацевтической деятельности.</span></p><p class="text"><span>С условиями и требованиями аккредитации, а также с законами, правилами и положениями знаком и обязуюсь выполнять.</span></p><p class="text"><span>Перечень прилагаемых к заявлению документов:</span></p><p class="text"><span>1. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>2. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>3. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>4. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>5. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>6. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Всего материалов на ______________________листах.</span></p><p class="text"><span>Материалы сданы Материалы приняты</span></p><p class="text"><span>______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Подписи заявителя Ф.И.О., Должность, подпись принявшего</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Приложение № 5</span></p><p class="text"><span>к постановлению</span></p><p class="text"><span>главы администрации</span></p><p class="text"><span>Костромской области</span></p><p class="text"><span>от 26.12.94 № 781</span></p><p class="text"><span>Регистрационный №_____________________</span></p><p class="text"><span>от____________________________________</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>ЗАЯВЛЕНИЕ</span></p><p class="text" style="text-align:center"><span>НА АККРЕДИТАЦИЮ МЕСТА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ</span></p><p class="text"><span>Заявитель_____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(наименование юридического лица)</span></p><p class="text"><span>______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>расположенный________________________________________________</span></p><p class="text"><span>телефон ___________ телефакс _______________ телекс ______________</span></p><p class="text"><span>Зарегистрированный в ___________________________________________</span></p><p class="text"><span>Регистрационное свидетельство №________от________________199____г.</span></p><p class="text"><span>Расчетный счет № ____________________в__________________________</span></p><p class="text"><span>__________________________________________________________банка</span></p><p class="text"><span>Код ОКПО _____________________________________________________</span></p><p class="text"><span>в лице_________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>(ф. и. о., должность руководителя)</span></p><p class="text"><span>просит выдать аккредитационный сертификат на место деятельности.</span></p><p class="text"><span>С условиями и требованиями аккредитации, а также законами, правилами и положениями, знаком и обязуюсь выполнять.</span></p><p class="text"><span>Перечень прилагаемых к заявлению документов:</span></p><p class="text"><span>1. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>2. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>3. ____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>4. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>5. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>6. _____________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Всего материалов на ______________________листах</span></p><p class="text"><span>Материалы сданы Материалы приняты</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p><p class="text"><span>Подписи заявителя Ф.И.О., Должность, подпись принявшего</span></p><p class="text"><span>_______________________________________________________________</span></p></div>
}}